國家對醫(yī)療制藥行業(yè)的用水要求十分嚴(yán)格，純化水是醫(yī)療醫(yī)療制藥行業(yè)主要用水，藍(lán)膜水處理研發(fā)制造的純化水設(shè)備的產(chǎn)水需要符合《中國藥典》，純化水設(shè)備需要滿足國家GMP認(rèn)證/美國FDA認(rèn)證要求。

純化水設(shè)備GMP認(rèn)證要求：

1.結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。

2.為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

3.設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。

4.制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗(yàn)證。

5.注射用水接觸的材料是低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗(yàn)證。

6.純化水儲存周期不宜大于24小時(shí)，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗(yàn)證。

7.制藥用水的輸送

1. 純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱龊?，壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?/span>

2. 純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡潔，應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。

3. 輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌，驗(yàn)證合格后方可投入使用。

8.壓力容器的設(shè)計(jì)，須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān)，須按中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》（GB150-80）及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。

純化水設(shè)備工藝流程：

原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器（或阻垢加藥裝置）→精密過濾器→第一級反滲透 →PH調(diào)節(jié)→中間水箱（可選）→第二級反滲透（反滲透膜表面帶正電荷）→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點(diǎn)。

工藝流程圖

藍(lán)膜自主研發(fā)的純化水設(shè)備具備的優(yōu)勢：

1、純化水系統(tǒng)采用全自動方式控制，穩(wěn)定性高，操作簡單方便；

2、運(yùn)用雙極反滲透工藝，脫鹽率高，出水水質(zhì)穩(wěn)定，性能可靠，較大程度確保系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行；

3、采用PLC結(jié)合人機(jī)界面全自動控制，觸摸屏一鍵式啟動，操作簡單方便，畫面清晰，精致美觀；

4、設(shè)水質(zhì)糾偏功能，有較低使用水質(zhì)預(yù)警功能，永遠(yuǎn)不會出現(xiàn)緊急的狀態(tài)；

5、配備有純化水輸送供水系統(tǒng)，并且把制水系統(tǒng)與供水系統(tǒng)分開控制，如遇更換耗材，可不必停止供水或者制水；

6、RO產(chǎn)水、沖洗時(shí)間可設(shè)定，當(dāng)用水高峰期，可調(diào)節(jié)產(chǎn)水時(shí)間，使用水點(diǎn)穩(wěn)定用水；

7、在純化水系統(tǒng)中的預(yù)處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和用水系統(tǒng)分別設(shè)有循環(huán)水路，各級水質(zhì)區(qū)段設(shè)定合格水與不合格排放到前一段的功能，確保水質(zhì)穩(wěn)定安全。

純化水設(shè)備應(yīng)用領(lǐng)域：

醫(yī)用大輸液、醫(yī)藥制劑、生物制劑、保健品、醫(yī)療器械、醫(yī)用大輸液、注射劑、醫(yī)用大輸液、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取等的生產(chǎn)用水基因工程、滲透析等用水。

藍(lán)膜專注于環(huán)保水處理產(chǎn)品與服務(wù)的創(chuàng)新與整合，經(jīng)營產(chǎn)品包括水處理設(shè)備、過濾器、濾膜、水處理樹脂及行業(yè)解決方案等。具有完整的環(huán)保水處理系統(tǒng)集成和全面的技術(shù)服務(wù)綜合能力，并提供7*24小時(shí)的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

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